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我司順利通過無菌凝膠劑GMP符合性檢查 更新時間：2024-06-06 16:53:40
2024年5月21日—2024年5月24日，我司接受了北京市藥品審評檢查中心對我司開展的依申請GMP符合性檢查，檢查范圍：無菌凝膠劑。
在檢查過程中，檢查組老師聽取了我司企業(yè)概況、藥品GMP執(zhí)行情況及申報檢查車間情況介紹,并現(xiàn)場檢查了半固體車間的無菌凝膠生產(chǎn)線，質(zhì)量管理部QC實驗室、原輔料庫房及成品庫房，查閱了我司質(zhì)量管理體系文件、記錄等。
在公司各部門的通力配合下，完成了本次GMP符合性檢查，未來將繼續(xù)堅持落實《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的要求,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),落實企業(yè)藥品安全主體責(zé)任。
